食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品關(guān)系到眾多老百姓的日常健康和安全，因此完善對于地區(qū)的食品生產(chǎn)企業(yè)的備案管理制度對于推動食品安全建設(shè)具有十分重要的意義，也將為推動更多地區(qū)經(jīng)濟的發(fā)展提供很好的支持。
    各省轄市衛(wèi)生局，省直管試點縣（市）衛(wèi)生局：
    根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》，省衛(wèi)生廳制訂了《河南省食品安全企業(yè)標準備案實施細則》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。本管理辦法自發(fā)布之日起實施，原《河南省食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》同時廢止。
    2013年7月19日
    河南省食品安全企業(yè)標準備案實施細則
    條 為規(guī)范河南省食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號)，制定本細則。
    第二條  河南省境內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)標準的制定、修訂、備案等工作，應當遵守本細則。
    第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應當在組織生產(chǎn)之前向河南省衛(wèi)生廳備案：
    （一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
    （二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
    第四條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準，集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)已在河南省外省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標準，不需要再到河南省衛(wèi)生廳進行備案。該企業(yè)標準備案時，應當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
    第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權(quán)方無需重復備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。
    委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標準的,受托方或者被授權(quán)方應當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。
    第六條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。
    企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
    第七條 企業(yè)制定（修訂）的食品安全標準，應當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學合理、安全可靠。
    第八條 食品安全企業(yè)標準由企業(yè)組織制定，其制定原則、程序應符合國家有關(guān)規(guī)定，制定標準的同時應編寫標準的編制說明。
    企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)標準制定過程和與相關(guān)國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。
    標準比較適用下列原則：
    （一）有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；
    （二）沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
    （三）沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
    第九條 企業(yè)制定（修訂）的食品安全標準應當包括下列內(nèi)容：
    （一）食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；
    （二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；
    （三）嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；
    （四）對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標簽、標識、說明書的要求；
    （五）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；
    （六）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；
    （七）食品檢驗方法與規(guī)程；
    （八）其他需要制定為食品安全標準的內(nèi)容。
    第十條 企業(yè)標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標、限量、技術(shù)要求。
    第十一條 企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
    企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）
    第十二條  企業(yè)申請標準備案時，須攜帶企業(yè)標準文本、企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、公章等材料到省衛(wèi)生廳申請。
    新辦企業(yè)可免于提供工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證，但應提交工商行政部門預先核準名稱證明。
    屬于委托生產(chǎn)的，還需提交委托生產(chǎn)的合同復印件。
    提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，省衛(wèi)生廳應當在5個工作日內(nèi)告知當事人補正。
    第十三條 省衛(wèi)生廳負責組建河南省食品安全企業(yè)標準備案審評專家?guī)�。專家�(guī)鞂徳u專家在食品安全企業(yè)標準審評工作中，應嚴格遵守《河南省食品安全企業(yè)標準審評專家工作守則》，獨立的開展審評工作，堅持以科學的態(tài)度嚴格審查企業(yè)標準，嚴肅審評紀律，認真為食品安全企業(yè)標準把關(guān)。
    第十四條 企業(yè)申請備案材料經(jīng)省衛(wèi)生廳核查后，認為符合有關(guān)食品安全指標要求，不需組織專家審評的，可直接備案。
    如需審評的，企業(yè)應委托已在省級衛(wèi)生行政部門備案的相關(guān)專業(yè)機構(gòu)，從河南省食品安全企業(yè)標準審評專家?guī)熘谐槿�專家，組織開展標準審評工作。
    接受企業(yè)委托組織專家審評的機構(gòu)，必須嚴格遵守國家相關(guān)政策，通過平等協(xié)商與委托企業(yè)簽訂委托協(xié)議，履行相關(guān)責任和義務。按照本細則的要求，從河南省食品安全企業(yè)標準審評專家?guī)熘谐槿�專家，及時組織審評，組織專家提供技術(shù)咨詢服務，嚴格工作程序，審評組織工作的公平公正公開，并對審評結(jié)論負責。
    第十五條 參與企業(yè)標準審評的專家每次不少于5位，同一單位不超過2人。參與企業(yè)標準起草的人員不得作為該標準的審評專家。抽取的專家應當由生產(chǎn)技術(shù)、食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、食品檢驗、食品標準等專業(yè)組成，并推選一名組長，主持審評工作。審評專家應對產(chǎn)品的安全性負責。
    食品安全企業(yè)標準審評應嚴格按照國家對食品安全標準的求，主要對產(chǎn)品原料及食品添加劑的合法使用、生產(chǎn)工藝的合理性、安全指標的制定等方面進行認真審評，為食品安全企業(yè)標準安全性嚴格把關(guān)。
    第十六條 審評通過后，企業(yè)到省衛(wèi)生廳辦理備案手續(xù)。省衛(wèi)生廳在10個工作日內(nèi)，完成對企業(yè)標準的核查，對符合要求的在企業(yè)標準備案登記表和企業(yè)標準文本上標注備案號和加蓋備案章�！逗幽鲜∈称钒踩�企業(yè)標準備案登記表》上標注的備案號及加蓋的備案章，為企業(yè)標準備案憑證。