福建省試行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理制度
2012/5/23 8:41:20 閱讀數(shù):602 信息分類(lèi):
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為規(guī)范全省保健食品生產(chǎn)管理,強(qiáng)化企業(yè)自律行為,完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,明確保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作責(zé)權(quán),切實(shí)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的有效實(shí)施,近日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合實(shí)際,制訂下發(fā)了《福建省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理制度》(試行),決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn)工作。
該制度明確了保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人的資質(zhì)、主要職責(zé)、受權(quán)人備案和變更、轉(zhuǎn)授權(quán)、授權(quán)雙方的責(zé)任等。
制度規(guī)定,保健食品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)發(fā)展需要,建立質(zhì)量受權(quán)人制度,配備具有資質(zhì)的質(zhì)量受權(quán)人,建立相關(guān)管理制度,完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。受權(quán)人主要職責(zé)有:一是組織建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,監(jiān)控企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量審計(jì)或自檢。監(jiān)管質(zhì)量管理部門(mén),參與外部質(zhì)量審計(jì)(供應(yīng)商審計(jì)),參與驗(yàn)證以及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);二是承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé),確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、保健食品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);三是在產(chǎn)品放行前,受權(quán)人必須按照上述第2項(xiàng)的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄,并納入批記錄。