章　總則 
　　條　為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，做到產(chǎn)品質(zhì)量可追溯，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
　　第二條　在中國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強(qiáng)和規(guī)范索證索票和臺(tái)賬管理。
　　第三條　生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，索取并查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查。應(yīng)加強(qiáng)臺(tái)賬管理，如實(shí)記錄購銷信息。
　　第四條　生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理工作，及時(shí)整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。
　　第五條　應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時(shí)間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和購銷臺(tái)賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年，但保存期限不得少于2年。國家鼓勵(lì)有條件的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)行電子檔案管理。
　　第六條　保健食品批發(fā)市場、集中交易市場的開辦者和網(wǎng)絡(luò)購物平臺(tái)管理者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，審查入場經(jīng)營者的許可證，明確入場經(jīng)營者的保健食品安全管理責(zé)任，定期對(duì)入場經(jīng)營者的索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理情況進(jìn)行檢查。
　　第二章　索證索票管理
　　第七條　生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立的索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，應(yīng)表明產(chǎn)品來源和質(zhì)量狀況等的重要基本信息，并達(dá)到材料齊全和符合法定形式的基本要求。
　　第八條　生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
　　（一）國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照，涉及向我國境內(nèi)出口的，需索取國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的國外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證明文件、出口商或代理商備案證明文件；
　�。ǘ�）原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明；
　�。ㄈ�）原料、輔料、包裝材料的檢驗(yàn)合格證明，涉及動(dòng)、植物源性原料和進(jìn)口原料、輔料、包裝材料的，需索取檢疫合格證明；
　�。ㄋ模┥婕吧虡�(biāo)、條形碼印刷的,需索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證；
　�。ㄎ澹┓�律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
　　如提供復(fù)印件的，應(yīng)逐頁加蓋國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
　　第九條　生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷售日期。
　　第十條　經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
　�。ㄒ唬┍＝∈称飞�產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照；
　　（二）保健食品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明；
　�。ㄈ�）保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
　�。ㄋ模┍＝∈称窓z驗(yàn)合格報(bào)告，或進(jìn)口保健食品的檢驗(yàn)檢疫合格證明；
　　（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
　　如提供復(fù)印件的，復(fù)印件應(yīng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
　　第十一條　經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證，憑證應(yīng)注明保健食品的名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷售日期。
　　第十二條　實(shí)行統(tǒng)一購進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)證、票并存檔，各連鎖經(jīng)營企業(yè)可憑總部出具的索證索票證明和統(tǒng)一配送單替代索證索票檔案。有條件的連鎖經(jīng)營企業(yè)總部可建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。
　　第十三條　生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或保健食品的，應(yīng)索取同批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括產(chǎn)品全項(xiàng)檢驗(yàn)并符合國家有關(guān)規(guī)定。每年應(yīng)索取一次法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)合格報(bào)告。
　　第三章　臺(tái)賬管理
　　第十四條　生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺(tái)賬管理，建立購貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬，并如實(shí)記錄。
　　第十五條　購貨臺(tái)賬按照每次購入的情況記錄，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。
　　第十六條　銷售臺(tái)賬應(yīng)記錄保健食品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價(jià)格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。
　　生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等信息。
　　第十七條　超過保質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等涉及退貨、銷毀的保健食品或原料、輔料、包裝材料，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求采取措施，并記錄處理情況。
　　第四章　附則
　　第十八條　本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
　　第十九條　本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。