為深入貫徹進一步加強保健食品質量安全監(jiān)管工作有關要求,全面落實國家局和省委、省政府總體工作部署,規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,針對保健食品非法添加、違規(guī)宣傳等突出問題,結合我省監(jiān)管工作實際,制定本實施方案。
一、整治目標
自2012年4月至10月,通過專項整治,嚴厲打擊保健食品非法添加行為,全面整頓保健食品標識標簽、宣傳資料和產(chǎn)品廣告的虛假夸大宣傳等違規(guī)行為,進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序,使企業(yè)的安全責任意識和誠信意識顯著增強,產(chǎn)品質量安全水平得到提高。
二、整治范圍和重點
本次專項整治將在全省范圍內深入開展,整治的重點品種是:聲稱、輔助降血糖、緩解體力疲勞、4類功能保健食品。整治的范圍包括:保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),特別是管理薄弱的企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)市場。整治重點是保健食品是否非法添加化學;保健食品包裝、標簽、說明書和宣傳資料中有宣稱具有功能主治、適應癥或者明示、暗示預防疾病、功能或藥用療效的內容;保健食品廣告是否符合要求。
三、整治工作措施
(一)非法添加專項整治
一是對生產(chǎn)企業(yè)所有在產(chǎn)品種進行監(jiān)督檢查。重點檢查企業(yè)原料庫房、購貨臺賬、票證材料、生產(chǎn)記錄等是否符合有關規(guī)定和要求。是否嚴格按照國家批準的產(chǎn)品配方組織投料和生產(chǎn);批生產(chǎn)記錄是否真實完整,是否具有可追溯性,委托生產(chǎn)是否符合規(guī)定。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的品種加大抽驗力度。
二是加大對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點檢查企業(yè)尤其是批發(fā)企業(yè),是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準證書》復印件;索證索票制度執(zhí)行情況和各種臺賬記錄是否符合要求,產(chǎn)品的進貨渠道是否合法、可追溯;銷售的保健食品是否在有效期內。
三是劃撥專門經(jīng)費開展非法添加專項抽驗。將監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗緊密結合,重點對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)夸大宣傳嚴重、群眾反映強烈和集中的類、輔助降血糖類、緩解體力疲勞類、類200批保健食品進行非法添加專項抽驗。
(二)違規(guī)宣傳專項整治
一是開展保健食品標簽、說明書監(jiān)督檢查。重點檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品標簽、說明書內容是否與批準證書一致,是否符合《保健食品標識規(guī)定》,是否有宣稱預防、疾病功能的違法違規(guī)內容。
二是保健食品宣傳資料。重點檢查產(chǎn)品宣傳資料(包括宣傳單(冊)、宣傳海報、戶外廣告、文字、圖像、聲音、視頻等)是否取得保健食品廣告批準文號,是否存在擅自變更或者篡改經(jīng)批準的保健食品廣告內容進行虛假宣傳行為,宣傳資料是否有虛假夸大功效、明示或暗示產(chǎn)品具有作用等違法違規(guī)內容。
三是加大對電視、電臺、報紙、互聯(lián)網(wǎng)等大眾媒介發(fā)布的保健食品廣告的監(jiān)測力度。加強對都市類報刊、電視頻道、廣播電臺等媒體的監(jiān)測,重點加大對公眾人物代言、含有低俗涉性淫穢內容、群眾投訴舉報集中、保健食品宣傳作用以及健康資訊類節(jié)(欄)目變相發(fā)布保健食品廣告、以專家和患者名義為產(chǎn)品功效作證明等違法率較高的保健食品廣告的整治力度。
四是加強保健食品科學知識宣傳教育。大力宣傳食品藥品監(jiān)管部門保健食品監(jiān)管的工作職責;大力宣傳保健食品安全監(jiān)管法律法規(guī);大力普及保健食品安全知識;大力宣傳保健食品安全整頓工作成效。及時發(fā)布權威信息,引導公眾樹立科學消費理念。
四、整治實施步驟
(一)組織部署階段(4月)
各市局要按照專項整治工作要求,安排部署轄區(qū)內保健食品專項檢查工作,結合實際,制定具體的專項檢查實施意見。
(二)自查整改階段(5月)
各市局要通知轄區(qū)內保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),按照專項檢查的要求,全面開展自查自糾,對發(fā)現(xiàn)的問題要及時整改,并形成自查報告。
(三)集中檢查階段(6月至9月)
各市局組織對本轄區(qū)內保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(包括委托生產(chǎn)企業(yè))開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查,檢查過程和情況要形成書面記錄,并有被檢查人簽字。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)限期整改,有違法違規(guī)行為的,要依法嚴肅查處并及時上報。省局將適時組織對市局專項整治工作進行督查督辦,對重點生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展突擊監(jiān)督檢查,確保專項整治工作落實到位。
(四)分析總結階段(10月)
專項檢查完成后,各市局應及時進行統(tǒng)計、分析、總結,結合監(jiān)管情況和難點問題制定針對性措施,并撰寫專項檢查工作總結(包括以下內容:1、檢查總體情況,包括檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)品種數(shù)、出動檢查人員、具體實施步驟、檢查方式等,2、專項檢查工作取得的主要成效,3、檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程和標簽、說明書管理中存在的主要問題,4、深入分析產(chǎn)生問題的深層次原因, 5、提出解決問題的意見和建議加強監(jiān)管的意見和建議。
各市局要及時總結本轄區(qū)專項整治工作的進展情況,包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應等,并將有關信息(見附件)自專項整治活動開始起每2個月報省局;帯
五、整治工作要求
各市局要認真履行監(jiān)管職責,加強對專項整治工作的組織領導。要結合本地實際,制定切實可行的專項檢查實施意見,明確目標任務和工作責任,落實檢查任務,確保專項檢查取得明顯成效。
(一)分類分區(qū)分重點開展專項整治工作。各市局要按照《食品安全法》、《關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)要求認真做好監(jiān)督檢查,并將專項檢查與摸底排查結合起來。組織對轄區(qū)內生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行全面摸底調查,排查潛在性安全風險,確定轄區(qū)內相關產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點產(chǎn)品,為日后的監(jiān)管工作充實檔案材料,奠定監(jiān)管基礎。整治期間原則上對生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)經(jīng)營企業(yè)至少檢查2次,零售單位至少檢查1次。
(二)堅持專項檢查與日常監(jiān)管相結合。各市局要進一步貫徹落實省局《關于進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知》,推進專項整治工作深入開展。要重視指導保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格落實企業(yè)主體責任,完善和落實各項管理制度,尤其是原料審核、索證索票和臺賬管理等制度,督促生產(chǎn)企業(yè)加強原料采購管理,按照批準的配方和工藝組織生產(chǎn),規(guī)范標簽說明書內容,嚴格執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范。切實提高保健食品、化妝品從業(yè)人員素質,提升企業(yè)質量管理水平,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。要建立監(jiān)管信用檔案,完善保健食品質量安全追溯體系,及時向社會公告違法企業(yè)及其法定代表人“黑名單”。
(三)加大對違法產(chǎn)品的溯源力度。各地食品藥品監(jiān)管部門要樹立全局觀念,克服阻力,密切配合,加大對違法產(chǎn)品溯源力度,發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品涉及轄區(qū)外生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的,要查清產(chǎn)品來源、去向、數(shù)量等,并及時上報省局并函告相關部門進行協(xié)查。接到協(xié)查函的食品藥品監(jiān)管部門應認真做好協(xié)查工作,并在30日內反饋協(xié)查結果。自專項整治行動開始起每2個月,各市局應將本轄區(qū)內查明的非法添加產(chǎn)品名單(包括產(chǎn)品名稱、批次、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)及地址等詳細信息)及相關查處情況及時上報省局。
(四)依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,一律要提出整改措施,并限期完成;對生產(chǎn)非法添加保健食品的,一律吊銷相關許可證照,依法沒收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的相關物品;對經(jīng)營含非法添加物保健食品的,一律停止其相關產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售,并責令停業(yè),一律以“監(jiān)管公告”形式公開曝光;非法添加產(chǎn)品一律追根溯源并建議相關省局吊銷企業(yè)生產(chǎn)許可證,一律通報國家食品藥品監(jiān)督管理局建議撤銷相關產(chǎn)品的批準文號;在檢查中發(fā)現(xiàn)保健食品包裝、標簽、說明書和宣傳資料中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、功能或藥用療效的,違規(guī)宣傳資料一律予以沒收;違法廣告一律移送工商行政部門查處。對在推銷產(chǎn)品過程中,有夸大產(chǎn)品功效、向消費者明示或暗示產(chǎn)品具有預防、疾病作用等行為的從業(yè)人員,一律予以公告,兩年內不得從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關處理。
(五)加大宣傳力度,發(fā)布監(jiān)管公告。各市局要充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,鼓勵新聞媒體積極參與,大力宣傳開展專項檢查的重要性和積極作用;要主動宣傳嚴厲打擊違法添加行為的工作舉措、進展和成效,積極回應社會關注的熱點、焦點問題,對違法添加行為要查處一批、曝光一批,始終保持高壓態(tài)勢,有力震懾不法分子。
(六)加強溝通聯(lián)絡,做好總結評估。各市局要及時總結本轄區(qū)工作的進展情況,包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應等,及時、準確、全面上報工作信息和進展情況,重要緊急信息隨時報送。同時,填報保健食品經(jīng)營企業(yè)摸底調查統(tǒng)計表(見附件1)和2012年保健食品專項整治工作統(tǒng)計表(見附件2、3),統(tǒng)計表、工作總結于10月31日前上報省局保健食品化妝品監(jiān)管處(含電子版)。
聯(lián) 系 人:李 凱
聯(lián)系電話(傳真):0351-3581511、3581507
電子信箱:shanxijubhc@163.com
附件:1、
保健食品經(jīng)營企業(yè)摸底調查統(tǒng)計表.doc 2、
2012年保健食品生產(chǎn)企業(yè)專項整治工作統(tǒng)計表.doc 3、
2012年保健食品經(jīng)營企業(yè)專項整治工作統(tǒng)計表.doc