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呼和浩特市開(kāi)展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作

2011/12/2 8:35:32 閱讀數(shù):976 信息分類(lèi):飲料代理 編輯:小于
    根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局“關(guān)于印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案的通知》精神,為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)秩序,提高中藥飲片質(zhì)量,促進(jìn)全市蒙中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市食品藥品監(jiān)督管理局制定了轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案,并對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
  重點(diǎn)對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片;批發(fā)零售中藥飲片是否持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》;批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,是否隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(復(fù)印件);是否存在從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等行為;是否從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片幾個(gè)方面進(jìn)行了監(jiān)督檢查。對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查是否持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》;是否存在非法生產(chǎn)加工中藥飲片;生產(chǎn)中藥飲片是否以中藥材為起始原料,使用的中藥材是否符合藥用標(biāo)準(zhǔn),是否固定藥材產(chǎn)地;用于飲片加工的中藥材是否存在摻雜使假、以次充好,質(zhì)量低劣等情況;生產(chǎn)中藥飲片是否嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;毒性中藥材購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)加工是否符合中藥飲片GMP規(guī)范要求,是否按工藝炮制加工,是否與普通飲片在同一生產(chǎn)線加工;生產(chǎn)中藥飲片是否符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)要求;中藥飲片批生產(chǎn)、批包裝、批檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)、規(guī)范,特別是中藥飲片批生產(chǎn)記錄是否真實(shí)反映中藥材前處理工序的生產(chǎn)過(guò)程控制情況;生產(chǎn)的中藥飲片是否經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠,是否隨貨附檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);是否存在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。截至目前共檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)592家,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家。
  通過(guò)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,進(jìn)一步規(guī)范了全市中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,增強(qiáng)了企業(yè)的社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營(yíng)的自律意識(shí)。
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