條 為加強
食品安全地方標準的管理,規(guī)范我省食品安全地方標準制定工作,根據(jù)衛(wèi)生部《食品安全地方標準管理辦法》,制定本實施細則。
第二條 遼寧省食品安全地方標準的計劃、立項、起草、審批、發(fā)布、實施、修訂等工作,應當遵守本實施細則。
省衛(wèi)生廳負責制定、發(fā)布、解釋食品安全地方標準。
第三條 對沒有食品安全國家標準而又需要在省內(nèi)范圍內(nèi)統(tǒng)一實施的,可以制定食品安全地方標準。食品添加劑、食品相關產(chǎn)品、新資源食品、保健食品不得制定食品安全地方標準。
食品安全地方標準為強制性標準,包括食品及原料、生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求、與食品安全有關的質(zhì)量要求、檢驗方法與規(guī)程等食品安全技術要求。
第四條 省衛(wèi)生廳每年11月底前,通過遼寧省食品安全網(wǎng)發(fā)布征集食品安全地方標準的制(修)訂項目公告,公告發(fā)布20日內(nèi),任何單位、組織和個人均可以向省衛(wèi)生廳提出制(修)訂食品安全地方標準的立項申請和建議。
第五條 立項申請材料包括申請報告和項目申報表,申請內(nèi)容包括:制定的必要性和可行性、范圍、主要技術內(nèi)容、國內(nèi)外現(xiàn)狀、項目起止時間、成本預算、經(jīng)費來源、申報單位意見等。
第六條 省衛(wèi)生廳對立項申請予以審查,符合要求的,組織省食品安全地方標準審評委員會對標準立項申請進行技術評審,評審通過的予以立項,納入食品安全地方標準制(修)訂年度計劃,并向社會公布。
對省經(jīng)濟發(fā)展有重大影響或涉及重大食品安全急需制(修)訂食品安全地方標準的項目,經(jīng)省衛(wèi)生廳批準,可即時立項。
第七條 列入計劃的項目,明確承擔食品安全地方標準起草工作的部門或單位,并簽訂《食品安全地方標準制(修)訂項目協(xié)議書》,由省衛(wèi)生廳備案。如需變更或終止,承擔食品安全地方標準起草工作的部門或單位應當提出書面申請,報省衛(wèi)生廳核準。
第八條 食品安全地方標準由提出申請起草標準的部門或單位承擔,或由省衛(wèi)生廳選擇具備相應技術能力的單位承擔起草工作。提倡由研究機構、教育機構、學術團體、行業(yè)協(xié)會等單位,共同起草食品安全地方標準。
第九條 食品安全地方標準起草部門或單位應當成立由相關領域的專業(yè)技術人員組成地方標準起草小組,選擇符合以下條件的專業(yè)技術人員擔任標準起草負責人:
。ㄒ唬┰谑称钒踩嚓P領域具有較高的造詣和業(yè)務水平;
。ǘ┚哂懈备呒壱陨蠈I(yè)技術職稱,具有起草食品安全標準的工作經(jīng)驗;
。ㄈ┠軌蛟谝(guī)定時限內(nèi)完成標準起草工作;
。ㄋ模⿲W風端正,為人正派,無不良學術問題;
(五)原則上不同時擔任或兼任三項及以上食品安全地方標準的主要起草工作。
第十條 起草地方標準時,應當積極采用國際標準或國外先進標準,并充分考慮我省經(jīng)濟社會發(fā)展水平。按照有關要求,需要進行風險評估的,還應當組織相應技術機構開展風險評估工作。
第十一條 起草食品安全地方標準時,標準的編寫格式、結構和表述規(guī)則應當符合GB/T1《標準化工作導則》、GB/T20000《標準化工作指南》、GB/T20001《標準編寫規(guī)則》和GB/T20002《標準中特定內(nèi)容的起草》的要求。
第十二條 承擔食品安全地方標準起草工作的部門或單位應當進行充分調(diào)查研究、廣泛聽取各方面意見,在綜合分析和試驗驗證的基礎上編寫食品安全地方標準征求意見稿和編制說明,報省衛(wèi)生廳。食品安全地方標準編制說明主要包括以下內(nèi)容:
。ㄒ唬┲贫ㄊ称钒踩胤綐藴实谋匾院涂尚行;
。ǘ┕ぷ骱啗r,包括任務來源、協(xié)作單位、主要起草過程、主要起草人及其個人情況、承擔的工作任務等;
。ㄈ┚幹频脑瓌t和制定主要技術要求的依據(jù),屬修訂的,應當說明主要修訂的內(nèi)容;
。ㄋ模┡c我國現(xiàn)行法律、法規(guī)、國家相關標準和產(chǎn)業(yè)政策等協(xié)調(diào)一致的情況說明;
。ㄎ澹﹪庀嚓P法律法規(guī)和標準情況,以及采用國際標準或國外先進標準程度等有關情況的說明(如系采用國際標準和國外先進標準制定的地方標準,應當有該國際標準或國外先進標準原文或復制件及譯文);
。╅_展風險評估工作的,應說明風險評估情況;
。ㄆ撸┲卮蠓制缫庖姷奶幚斫(jīng)過(結果)和依據(jù);
。ò耍┴瀼貙嵤┦称钒踩胤綐藴实囊蠛痛胧┙ㄗh(包括組織措施、技術措施、過渡辦法等);
。ň牛⿵U止現(xiàn)行有關食品安全地方標準的建議;
(十)其他應當予以說明的事項。
第十三條 省衛(wèi)生廳公布食品安全地方標準征求意見稿和編制說明,廣泛征求社會相關方面意見。
第十四條 承擔食品安全地方標準起草工作的部門或單位應當積極采納合理的意見,對食品安全地方標準征求意見稿進行修改,形成食品安全地方標準送審稿,連同編制說明、征求意見匯總處理表報省衛(wèi)生廳審查。
第十五條 省衛(wèi)生廳組織省食品安全地方標準評審委員會專家對食品安全地方標準送審稿和編制說明進行會議審查。食品安全地方標準評審專家組由醫(yī)學、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的專家以及政府有關部門的代表組成,專家組人數(shù)不少于9人,行業(yè)協(xié)會、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及社會團體可以參與標準審查。
第十六條 專家組對食品安全地方標準的科學性、實用性、準確性,與國家標準的協(xié)調(diào)一致性,標準技術內(nèi)容的合理性以及文本編寫的規(guī)范性等進行審查,形成審查紀要。
審查紀要應當如實記錄會議審查情況、審查結論以及對食品安全地方標準送審稿的主要修改意見,并附專家簽名。審查結論采取協(xié)商一致的方式,在無法協(xié)商一致的情況下,應當在充分討論的基礎上進行表決。表決需經(jīng)不少于參加會議的四分之三以上專家同意后方可通過。
第十七條 承擔食品安全地方標準起草工作的部門或單位應當按照會議審查意見對食品安全地方標準送審稿進行修改,形成食品安全地方標準報批稿,報省衛(wèi)生廳審批。
報批材料包括:
(一)食品安全地方標準報批稿;
(二)編制說明、審查紀要;
第十八條 省衛(wèi)生廳對食品安全地方標準報批稿及相關材料進行審查,20日內(nèi)作出批準發(fā)布或者不予批準發(fā)布的決定。
第十九條 食品安全地方標準編號由標準代號"DBS"加上省行政區(qū)劃代碼前兩位數(shù)"21",加斜線,加三位順序號和發(fā)布的年代號構成。
食品安全地方標準編號示例:
DBS21/×××-××××
代號 順序號 年代號
第二十條 省衛(wèi)生廳在發(fā)布食品安全地方標準之日起20日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門備案。備案材料包括報送文件、食品安全地方標準文本及編制說明各一份。
第二十一條 食品安全地方標準發(fā)布日期和實施日期之間應當有不少于4至6個月的過渡期限。因保障公眾的身體健康需要而急需實施的食品安全地方標準除外。
第二十二條 省衛(wèi)生廳組織各市衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構和有關部門對食品安全地方標準的執(zhí)行情況進行跟蹤檢查評價,評價結果應當及時通報省衛(wèi)生廳和相關部門。
第二十三條 食品安全地方標準實施后,省衛(wèi)生廳根據(jù)科學技術發(fā)展、相關食品安全標準制定和跟蹤評價結果等情況,組織衛(wèi)生監(jiān)督機構對食品安全地方標準復審,確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。復審周期原則上不超過五年。
第二十四條 食品安全地方標準的復審由原承擔該標準起草工作的部門或單位向省衛(wèi)生廳提出申請,經(jīng)批準后進行;復審結束后應當向省衛(wèi)生廳提交復審報告。復審報告應當包括是否繼續(xù)有效、修訂或廢止的建議以及主要理由等。
省衛(wèi)生廳根據(jù)復審報告,提出處理意見并向社會公布相關信息。繼續(xù)有效的重新發(fā)布實施;需要廢止的公告廢止;需要修訂的列入修訂計劃,及時安排修訂。
第二十五條 食品安全地方標準修訂后,省衛(wèi)生廳在公布之日起20日內(nèi)重新報送衛(wèi)生部備案。
食品安全地方標準廢止后,省衛(wèi)生廳在廢止之日起20日內(nèi)向衛(wèi)生部報送有關廢止標準的文件。
第二十六條 批準發(fā)布的食品安全地方標準屬科技成果,作為標準主要起草人專業(yè)技術資格的評審依據(jù)。
第二十七條 食品安全地方標準在相應的食品安全國家標準實施后,自行廢止。
第二十八條 本實施細則自發(fā)布之日起施行。